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临床试验的分类

来源: 2019-12-19 17:23:28

临床试验的类型

有几种类型的癌症临床试验,包括治疗试验,预防试验,筛查试验以及支持性和姑息治疗试验。每种类型的试验都旨在回答不同的研究问题,并将帮助研究人员学习对将来有帮助的人。lkP帝国网站管理系统
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治疗试验

大多数癌症临床试验都是涉及癌症患者的治疗研究。这些试验测试新疗法或使用现有疗法的新方法,例如:lkP帝国网站管理系统

  • 毒品
  • 疫苗
  • 手术或放射疗法的方法
  • 多种疗法的组合,包括一些可增强免疫系统,有助于抵抗癌症的疗法

许多较新的治疗试验都要求人们首先对他们的肿瘤进行基因改变测试,以了解针对特定改变的治疗是否比标准治疗更有效。lkP帝国网站管理系统

治疗试验旨在回答以下问题:lkP帝国网站管理系统

  • 新疗法的安全剂量是多少?
  • 应该如何给予新的治疗?
  • 新疗法是否可以帮助癌症患者更长寿?
  • 新疗法可以缩小肿瘤或阻止其生长并扩散到体内的新部位吗?
  • 新疗法有哪些副作用?
  • 新疗法是否可以改善生活质量,减少副作用?
  • 一旦完成治疗,新的治疗方法是否有助于防止癌症复发?

预防试验

癌症预防试验是涉及健康人的研究。在大多数预防性试验中,参与者要么没有癌症,但是罹患该疾病的风险很高,或者已经患有癌症,并且具有罹患新癌症的高风险。这些研究着眼于癌症风险以及降低癌症风险的方法。lkP帝国网站管理系统

预防试验有两种,行动研究和病原体研究。lkP帝国网站管理系统

  • 行动研究(“做某事”)lkP帝国网站管理系统
    专注于发现人们采取的行动(例如多运动或多吃水果和蔬菜)是否可以预防癌症
  • 代理商研究(“服用某物”)lkP帝国网站管理系统
    专注于找出服用某些药物,维生素,矿物质或膳食补充剂(或它们的组合)是否可以降低某种癌症的风险。代理研究也称为化学预防研究

进行这些研究的研究人员想知道:lkP帝国网站管理系统

  • 一个人带这个代理人或做这个活动有多安全?
  • 新方法可以预防癌症吗?

筛选试验

癌症筛查试验的目的是测试可以更容易治疗的早期发现疾病的新方法。有效的筛查测试将减少因筛查而导致的癌症死亡人数。lkP帝国网站管理系统

进行癌症筛查研究的研究人员想知道:lkP帝国网站管理系统

  • 在人们没有任何症状之前及早发现疾病是否可以挽救生命?
  • 一种筛选测试比另一种更好吗?
  • 接受筛查测试的大量人员是否接受了不必要的跟进测试和程序?

生活质量/支持治疗/姑息治疗试验

这些试验着眼于改善癌症患者生活质量的方法,尤其是那些因癌症及其治疗而产生副作用的患者。他们找到了新的方法来帮助人们应对疼痛,营养问题,感染,恶心和呕吐,睡眠障碍,抑郁症和其他健康问题。lkP帝国网站管理系统

试用可能会测试药物,例如有助于抑郁或恶心的药物。或者,他们可以测试活动,例如参加支持小组,运动或与辅导员交谈。一些试验测试了帮助家庭和照顾者满足自己以及癌症患者需求的方法。lkP帝国网站管理系统

进行这些研究的研究人员想知道:lkP帝国网站管理系统

  • 癌症及其治疗如何影响患者及其亲人?
  • 有什么可以改善癌症患者的舒适度和生活质量的?
 

目前在中国开展的临床试验可以分为一下几大类:

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(1)Me too研究

一些在国外临床试验中证实有效的药物,在进入中国市场之前需要证实对中国人群同样有效,因此需要开展类似的临床试验。比如已经完成的Artist研究就是安维汀在中国的注册研究,开展该研究的时候国际多中心III期研究AVF2107已经证实安维汀可以给晚期肠癌患者带来生存获益,患者在参加Artist研究时不仅可以获得免费的药物和检查,还可以获得一定的交通补贴。等到这些药物正式上市平均每个月的治疗费用高达3万人民币lkP帝国网站管理系统

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(2)新药研

随着我国制药产业研发能力的提高,我们也逐渐有了自主创新的药物,这些药物在获得适应症之前同样需要开展临床研究,这类研究的不确定性相对多一些,需要摸索有效的药物剂量,收集安全性的数据。即使在这种情况下,患者的利益和安全仍是研究团队最关心的头等大事。lkP帝国网站管理系统

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(3)扩大适应症的研究

有些药物已经在其中病种中证明有效,我们想观察在新的病种中是否仍然有效。很多药物都有光谱抗肿瘤的作用,类似的研究安全性比较有保障。lkP帝国网站管理系统

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如何获得临床试验的信息?

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(1)登陆美国国家临床试验公示网站(https://clinicaltrials.gov/ ),查询正在进行的临床试验。lkP帝国网站管理系统

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(2)登陆中国临床试验注册中心查询正在进行的临床试验。lkP帝国网站管理系统

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(3)登陆国家食品药品监督管理总局药品审评中心http://www.cde.org.cn,点击临床试验登记与公示lkP帝国网站管理系统
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